企业数字化转型方向归根到底是专业化

30 多年来，美国制药、生物技术和医疗器械似乎已经为制造执行系统 MES 许可和实施付出了沉重的代价，却没有意识到这比电子批次记录的基本合规性更多的好处。笔者能想到的基于“软储蓄”或缺陷避免的百万美元软件实施项目或资本投资的其他例子并不多，这让人们想知道为什么首先要投资 MES。然而，MES 在历史上一直以这种方式在业务案例和资本请求中得到证明。通过这些级别的投资，ROI 应该为供应链带来明显的竞争优势，而不仅仅是避免 FDA 483 警告。笔者从评估多家 MES 公司的经历中了解到，MES 公司的估值迅速飙升至近 2000 万美元。   

MES 财务负担的一个原因是几年前市场上可用的传统服务器-客户端架构的 MES 系统。可配置的 MES 可以节省编程代码的时间，但由于需要服务器-客户端架构和验证，因此在成本和实施速度方面存在不足。制造车间的每个客户端工作站都需要手动和本地配置，以便在 MES 实施期间和之后与服务器进行额外的验证和故障排除，或者需要超级关注。公司通常不情愿地聘请第三方服务集成商来处理验证，并倾向于过度配备超级护理团队以避免项目风险，这被称为“向问题投钱”的缓解措施。当然，可以看出，客户端-服务器架构是一种用于大量维护成本的方式。

今天，我们看到生命科学领域的新产业在一夜之间诞生，这些产业得益于机器人技术、数据科学和基因工程等大量新技术的利用。几年前的梦想今天可以实现。通常被称为个性化医疗的细胞和基因疗法已经从大学试验发展到 FDA 批准的治疗方法。患者现在可以收集他们的细胞和基因代码，重新引入以治疗癌症。糖尿病疗法正在利用可穿戴设备监控和基于云的技术与胰岛素输送系统相结合，为患者创造优化的治疗方法。曾经付出沉重投资代价的 MES 客户现在看到了收益，渐渐节省的成本正在被大众弄接受。基于网络的新技术大大降低了 MES 成本和实施时间。 

简而言之，传统的 MES 客户端-服务器架构过于复杂、验证过多且成本过高，无法为当今着手开发新患者疗法的生命科学公司实施。当新产品推出以月为单位时，就没有时间实施客户端-服务器 MES。在当今的市场中，现成的技术和经过验证的云基础设施正在被利用，使 MES 实施更容易、更快，并在简单的合规性之外增加价值。经过验证的基于Web和基于云的架构消除了本地数据库管理员、数据中心和宝贵的不动产，从而消除了客户端-服务器 MES 的负担和成本。至于性能，不用担心，高可用性和分布式数据中心将使基于 Web 的 MES 能够丝滑运行。

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